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高質量發(fā)展進行時 | 啟福醫(yī)藥:以綠色合成技術征服國際市場

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2025-06-04 來源:

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用生物催化替代傳統的化學合成生產原料藥,技術比肩國際先進水平;擁有3項發(fā)明專利、25項實用新型專利,產品遠銷東南亞、歐美的30多個國家和地區(qū);通過美國FDA審計并獲得EIR準入文件,產品已獲歐洲注冊準入;2024年營業(yè)額達2億元,納稅近800萬元……近日,記者走進位于郾城先進制造業(yè)開發(fā)區(qū)的漯河啟福醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱啟福醫(yī)藥),探尋這家國家級高新技術企業(yè)成為行業(yè)標桿的奧秘。


綠色合成驅動 邁向國際前沿


標準化廠房排列整齊,科研樓、質檢樓、生產廠房依次分布,新產品、新工藝、新技術、新應用場景令人目不暇接……記者走進啟福醫(yī)藥,仿佛置身一片充滿生機與活力的創(chuàng)新熱土。

2013年落戶郾城區(qū)以來,啟福醫(yī)藥以“啟佑健康、福澤天下”為使命,專注于活性藥物分子結構合成、藥物合成手段和生產方式的創(chuàng)新、新藥研發(fā)三大領域,主要產品包括抗結核病原料藥利福布汀、利福噴丁、利福霉素鈉、利福平以及抗肝性腦病原料藥及制劑利福昔明,是一家集生產、研發(fā)、銷售于一體的綜合性企業(yè)。

“在全球醫(yī)藥行業(yè),發(fā)達國家已將研究重點從化學合成轉向生物合成等綠色合成方式,而我國不少醫(yī)藥企業(yè)還停留在化學合成和生物發(fā)酵等傳統方式上。傳統合成方式存在污染大、安全性差、能耗高等問題?!闭f起行業(yè)狀況和創(chuàng)辦企業(yè)初衷,啟福醫(yī)藥總經理張成文坦言,“面對行業(yè)困境,醫(yī)藥企業(yè)要面向未來,聚焦世界前沿科技,爭做新質生產力的開拓者?!?/p>

“創(chuàng)新綠色合成”是啟福醫(yī)藥孜孜追求的目標,“研發(fā)產品要經得起市場考驗”是啟福醫(yī)藥堅守的底線。以利福布汀的生產為例,目前,市面上大多采用先硝化再還原的工藝。硝化工藝在生產過程中存在安全隱患,且產生大量“三廢”,環(huán)境污染嚴重,生產效率低。啟福醫(yī)藥的科研團隊經過無數次試驗與探索,成功完成工藝革新,采用氨化試劑直接進行氨化。新工藝不僅解決了設備利用率低、操作繁瑣、生產效率低的問題,還可循環(huán)利用溶劑,順應了綠色化工轉型升級趨勢。如今,啟福醫(yī)藥的利福布汀產品質量可以達到EP(《歐洲藥典》)和USP(《美國藥典》)標準,足以滿足市場上不同客戶需求。

作為治療結核病的首選藥物,利福平和利福噴丁在全球市場需求量大。啟福醫(yī)藥憑借敏銳的市場洞察力,對設備升級改造,大幅提高利福平生產線自動化水平,產品質量穩(wěn)定可靠,正積極推動世界衛(wèi)生組織WHO質量預認證。啟福醫(yī)藥生產的利福霉素鈉已通過歐盟CEP認證。啟福醫(yī)藥成為全球第三個、國內唯一通過利福霉素鈉歐盟CEP認證的企業(yè),插上了在國際醫(yī)藥舞臺騰飛的翅膀。


科研團隊賦能 創(chuàng)新成果豐碩


記者采訪時,技術人員正在啟福醫(yī)藥科研樓二樓化驗室檢測藥品的純度、含量。“純度、含量是藥品療效的關鍵。我們引進了全球領先水平的檢測設備,安排專人檢測藥品,將計量精確到小數點后5位,確保產品質量過硬?!眴⒏at(yī)藥科研團隊帶頭人黃海說,“我們在創(chuàng)業(yè)過程中必須大力弘揚工匠精神,讓中國制造在世界舞臺上大放異彩?!?/p>

“質量是醫(yī)藥企業(yè)的生命線,人才是創(chuàng)新的保障?!秉S海說,公司精心組建了一支由博士、碩士領銜的二十余人研發(fā)團隊,部分成員擁有中級、高級職稱。他們是公司的“最強大腦”,為技術創(chuàng)新提供源源不斷的動力。同時,公司每年投入不低于營業(yè)收入5%的費用用于產品研發(fā)?!斑@幾年,每年的研發(fā)投入在900萬元左右,并與高校、科研院所緊密合作,建立人才培養(yǎng)基地,持續(xù)吸引高層次人才,為企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展筑牢根基?!秉S海說。

國家高新技術企業(yè)、河南省“專精特新”企業(yè)、河南省省定重點上市后備企業(yè)……在公司的榮譽墻上,一塊塊牌匾熠熠生輝。它們不僅是榮譽,還是公司多年來勇于創(chuàng)新的生動見證。依托創(chuàng)新驅動,啟福醫(yī)藥的創(chuàng)新成果如雨后春筍般涌現。公司累計獲得3項發(fā)明專利、25項實用新型專利。憑借卓越的產品質量與創(chuàng)新能力,啟福醫(yī)藥成功躋身世界頂級藥企的供應商行列,成為世界最大制藥企業(yè)美國輝瑞公司、世界第二大制藥企業(yè)瑞士諾華公司等國際巨頭的合作伙伴。同時,也是國內最大的抗結核藥生產企業(yè)沈陽紅旗制藥有限公司唯一的供應商,產品遠銷全球30多個國家和地區(qū),深受國際市場認可,成為全球醫(yī)藥市場上一張亮麗的中國名片。

在科研創(chuàng)新的強勁引擎驅動下,啟福醫(yī)藥的市場版圖也在持續(xù)擴張:在杭州成立銷售公司,組建專業(yè)團隊,積極參加國際醫(yī)藥展會,精準對接國際需求,不斷開拓新市場。市場的拓展為企業(yè)發(fā)展開辟了廣闊天地,帶來前所未有的機遇,也讓啟福醫(yī)藥的營業(yè)收入逐年攀升。2024年,公司實現銷售收入2億元,納稅近800萬元?!?025年,我們的銷售目標是2.5億元。第一季度,產值已將近1億元?!睆埑晌恼f這話時,眼中滿是自信與期待。


雙核布局 打造國內國際雙循環(huán)


隨著技術的成熟和企業(yè)的發(fā)展壯大,2023年,公司在甘肅張掖成立占地230畝的張掖啟福生物技術有限公司,并于2024年7月投產。在張掖規(guī)劃建設醫(yī)藥產業(yè)園,打造西部地區(qū)藥物合成基地,是啟福醫(yī)藥戰(zhàn)略布局的關鍵一步?!拔覀兝卫握莆丈嫌侮P鍵起始物料生產,發(fā)揮藥物合成優(yōu)勢,在西部基地加大品種和產能建設力度,穩(wěn)定供應鏈,保障公司原料藥的產能擴張和品種延伸。”張成文說,如此一來,公司構建起覆蓋中原與西北的雙核產能布局,形成了國內國際市場雙向賦能的新格局。2025年,張掖啟福生物技術有限公司預計實現銷售收入3億元、利稅4000萬元,創(chuàng)造就業(yè)崗位300個,為推動當地醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展邁向新的高地注入強勁動力。

在園區(qū)內,高聳的污水、廢氣處理罐格外引人注目,宛如“環(huán)保衛(wèi)士”,讓公司生產實現了全生物化、智能化運行,資源得到循環(huán)利用,處處彰顯著“綠色低碳、智能高效”的發(fā)展理念。在一期生產車間,機器轟鳴,卻鮮見工人忙碌的身影,智能化程度之高令人驚嘆。

“這兩棟廠房是二期新建的廠房?!辈稍L中,張成文指著兩棟新建廠房告訴記者,新廠房準備上乙胺丁醇、生物酶車間、L-2-氨基丁酸等項目,目前已完成立項?!拔覀儗⒗盟莆盏乃幬锘钚苑肿映杀緝?yōu)勢,進軍制劑市場,爭取3至5年內,在滿足正常生產條件下,實現年總產值達到14億元、利稅4億元。我們還計劃2027年前完成科創(chuàng)板上市,構建年產值超10億元的創(chuàng)新型醫(yī)藥產業(yè)集群,力爭成為全球特色原料藥領域的標桿企業(yè)。”張成文信心滿滿地說。

從漯河本土走向全球市場,啟福醫(yī)藥以綠色合成破局,憑借對產品質量的嚴格把控、對人才的高度重視以及對市場布局的精準謀劃,在醫(yī)藥行業(yè)的全球化競爭中樹起中國標桿。如今,這家深耕原料藥領域的創(chuàng)新型企業(yè),正以開放姿態(tài),穩(wěn)步邁向更高目標,為我國醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展注入新的動能,向著“啟佑健康、福澤天下”的使命堅定前行。

漯河日報全媒體記者 王紅磊 陳全義 張玲玲

校對 李    鑫

統籌 周鶴琦

審讀 譚藝君

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